Positiva topline-resultat från den pivotala fas 3-studien REDUCE 2 med pozdeutinurad vid gikt

Båda doserna av pozdeutinurad (AR882) en gång dagligen uppnådde det primära effektmåttet: en sänkning av serumuratnivån vid månad 6 jämfört med placebo.

Pozdeutinurad var vältolererad och säkerhetsprofilen överensstämde med tidigare studier.

Sobi® (STO: SOBI) meddelade idag positiva topline-resultat från den pivotala fas 3-studien REDUCE 2 (NCT06439602). I studien utvärderas pozdeutinurad (AR882), en selektiv nästa generations URAT1-hämmare under utveckling som administreras oralt en gång dagligen, hos vuxna med gikt inklusive de med okontrollerad gikt (även benämnd progressiv gikt) och som inte kontrolleras tillräckligt med befintliga behandlingar.

Båda doserna av pozdeutinurad uppnådde det primära effektmåttet, definierat som andelen patienter som uppnådde en serumuratnivå (sUA) på <6 mg/dl vid månad 6 (75 mg: 69,2% jämfört med 8,1%; p < 0,0001; 50 mg: 56,6% jämfört med 8,1%; p < 0,0001). Säkerhetsprofilen överensstämde med tidigare studier. Detaljerade resultat avses presenteras vid en kommande vetenskaplig kongress under fjärde kvartalet.

”Vi ser mycket positivt på dessa resultat och på vad de kan innebära för patienter vars gikt inte är tillräckligt kontrollerad”, säger Lydia Abad-Franch, Head of Research, Development and Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi. ”Resultaten, som bland annat visar en ihållande sänkning av uratnivåerna samt en gynnsam effekt- och tolerabilitetsprofil, talar för att pozdeutinurad har potential att tillgodose ett betydande medicinskt behov och utgör ett starkt underlag för ansökningar om godkännande.”

Pozdeutinurad tillfördes Sobis globala utvecklingsportfölj efter att Sobi i februari 2026 förvärvat Arthrosi, Inc., ett bioteknikbolag inriktat på att utveckla behandlingar vid gikt, och stärker Sobis portfölj ytterligare inom detta område. Pozdeutinurad prövas i två globala fas 3-studier, REDUCE 1 och REDUCE 2, som är randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade tolvmånadersstudier utformade för att utvärdera pozdeutinurad hos patienter med gikt, inklusive patienter med tofös gikt. Både REDUCE 1 och REDUCE 2 inkluderade mer än 800 patienter vardera. REDUCE 1 är fullrekryterad och data väntas under andra halvåret 2026.

Om studien REDUCE 2

Den pivotala fas 3-studien REDUCE 2 var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som pågick i tolv månader.Studien inkluderade 811 patienter världen över, varav merparten inte hade svarat tillräckligt på uratsänkande behandling (ULT). Patienterna randomiserades till en av tre grupper som fick antingen 50 mg pozdeutinurad, 75 mg pozdeutinurad eller placebo. Det primära effektmåttet var andelen studiedeltagare vars sUA-nivå var < 6,0 mg/dL vid månad 6. De sekundära effektmåtten omfattade minskad förekomst av giktattacker, minskning av tofi över tid samt säkerhet.

Om gikt

Gikt är den vanligaste formen av inflammatorisk artrit och orsakas av förhöjda urinsyranivåer som ansamlas i lederna och andra vävnader, vilket leder till smärtsamma giktattacker. Om gikt lämnas obehandlad kan sjukdomen få allvarliga konsekvenser, bland annat frekventa giktattacker och ihållande ansamling av urinsyra, vilket kan leda till kroniska ledskador, nedsatt rörlighet och bildning av tofi (hårda avlagringar under huden).

Många patienter med gikt behandlas i första hand med uratsänkande behandling, men vissa är underbehandlade eller svarar inte på förstalinjebehandling och sjukdomen fortskrider till okontrollerad gikt som är förknippad med ökad risk för följdsjukdomar såsom njursjukdom och hjärt-kärlkomplikationer. Trots tillgängliga behandlingar har många patienter svårt att uppnå målvärdet för urat, vilket tydliggör behovet av nya behandlingsalternativ som kan förebygga långsiktiga funktionsnedsättningar och förbättra livskvaliteten.

Om pozdeutinurad

Pozdeutinurad (AR882) är en URAT1-hämmare under utveckling för behandling av patienter med gikt, inklusive patienter med okontrollerad gikt och tofös gikt. Fas2-studier har visat övertygande effekt med en ihållande sänkning av serumuratnivån (sUA), upplösning av tofi samt en väl tolererad säkerhetsprofil.Den utvärderas i två fas 3-studier, REDUCE 1 och REDUCE 2, två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade tolvmånadersstudier för att bedöma förmågan hos pozdeutinurad att sänka sUA hos patienter med gikt, inklusive de med okontrollerad gikt och tofös gikt.

Om Sobi®

Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 2 000 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2025 uppgick intäkterna till 28 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.

Kontakter

För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.

Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 maj 2026 kl. 22:30 CEST.

Gerard Tobin

Head of Investor Relations

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00     https://www.sobi.com

Läs mer på Cision