FDA ger snabbspår för Bayers Kerendia inom kronisk njursjukdom


Idag, 14:14

Tyska life science-bolaget Bayer meddelar att USA:s läkemedelsmyndighet FDA har accepterat bolagets tilläggsansökan för Kerendia (finerenone) och gett läkemedlet Priority Review-status för behandling av kronisk njursjukdom kopplad till typ 1-diabetes.

Ansökan stöds av fas 3-studien FINE-ONE där finerenone, utöver standardbehandling, visade en statistiskt säkerställd minskning av urinproteinmarkören UACR med 25 procent jämfört med placebo efter sex månader. Inga finansiella detaljer anges.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Bayer AG

Senast

38,69

1 dag %

−1,38%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån