Galderma faller efter nytt FDA-bakslag för Botox-utmanare - WSJ
Idag, 10:40
Idag, 10:40
Galdermas aktie faller nästan 6 procent sedan den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för andra gången nekat bolagets ansökan om att lansera Botox-konkurrenten Relfydess i USA. Det rapporterar The Wall Street Journal.
Enligt Galderma rör myndighetens invändningar observationer vid en inspektion av bolagets tillverkningsanläggning samt optimering av analysmetoder. Jefferies bedömer att ett amerikanskt godkännande sannolikt försenas med nio till tolv månader, medan RBC Capital Markets ser beslutet som en försening snarare än ett grundläggande problem.
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 10:40
Galdermas aktie faller nästan 6 procent sedan den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för andra gången nekat bolagets ansökan om att lansera Botox-konkurrenten Relfydess i USA. Det rapporterar The Wall Street Journal.
Enligt Galderma rör myndighetens invändningar observationer vid en inspektion av bolagets tillverkningsanläggning samt optimering av analysmetoder. Jefferies bedömer att ett amerikanskt godkännande sannolikt försenas med nio till tolv månader, medan RBC Capital Markets ser beslutet som en försening snarare än ett grundläggande problem.
Nyhetsbyrån Finwire
1 DAG %
Senast

OMX Stockholm 30
−0,24%
(12:00)
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 195,37