STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Aegirbios godkännande av självtest för covid-19 fördröjs.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Aegirbios så kallade notified body (NB) har informerat bolaget om att processen med ett godkännande kommer bli något fördröjd varför ett godkännande under december inte kommer att ske.

Anledningen till denna fördröjning är enligt NB en hög arbetsbelastning inför den förändring av regelsystemet för diagnostiska tester som kommer i maj 2022.

"Bolagets NB kan idag inte utlova någon tidpunkt då CE-märkningsgodkännande för självtest kan ges men att det avslutande arbetet med bedömningen kommer att påbörjas direkt efter jul och nyårs-helgerna", heter det.

Aegirbios har i dag ett CE-märke för försäljning av bolagets covid-19 antigentest avsedd för professionell användning.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln


Magnasense

Senast

0,00

1 dag %

−19,35%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Placera

Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.

Affärsvärlden
AFV

Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.

Annons
Introduce

för börsens små- och medelstora företag.

Annons
Investtech

Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.

GODKÄNNANDE AV SJÄLVTEST FÖR COVID-19 FÖRDRÖJS - Placera.se