Cinclus Pharma når rekryteringsmål i fas III – toplinedata väntas under fjärde kvartalet
Idag, 08:11
Idag, 08:11
Cinclus Pharma har slutfört rekryteringen till den pivotala fas III-studien HEEALING1 med läkemedelskandidaten linaprazan gluarate för behandling av erosiv GERD. Totalt har 521 patienter randomiserats, vilket överstiger studiens mål om 501 patienter.
Det primära effektmåttet är att visa överlägsenhet mot lansoprazol avseende läkning av patienter med måttlig till svår erosiv GERD efter fyra veckors behandling. Toplineresultat väntas under fjärde kvartalet.
Bolaget uppger att den andra fas III-studien, HEEALING2, som även ska utvärdera underhållsbehandling, planeras att starta i USA och Europa efter att resultaten från HEEALING1 presenterats.
Linaprazan gluarate visade i en tidigare fas II-studie läkningsnivåer på upp till 93 procent efter fyra veckor hos patienter med svår erosiv GERD, jämfört med 38 procent för lansoprazol.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 08:11
Cinclus Pharma har slutfört rekryteringen till den pivotala fas III-studien HEEALING1 med läkemedelskandidaten linaprazan gluarate för behandling av erosiv GERD. Totalt har 521 patienter randomiserats, vilket överstiger studiens mål om 501 patienter.
Det primära effektmåttet är att visa överlägsenhet mot lansoprazol avseende läkning av patienter med måttlig till svår erosiv GERD efter fyra veckors behandling. Toplineresultat väntas under fjärde kvartalet.
Bolaget uppger att den andra fas III-studien, HEEALING2, som även ska utvärdera underhållsbehandling, planeras att starta i USA och Europa efter att resultaten från HEEALING1 presenterats.
Linaprazan gluarate visade i en tidigare fas II-studie läkningsnivåer på upp till 93 procent efter fyra veckor hos patienter med svår erosiv GERD, jämfört med 38 procent för lansoprazol.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
1 DAG %
Senast

OMX Stockholm 30
0,11%
(09:47)
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 188,32