Stockholm, Sverige, 21 maj 2026. Affibody AB (“Affibody”) meddelade idag att positiva 52-veckorsdata från en global fas 2b/3-studie med izokibep i psoriasisartrit (PsA) kommer att presenteras som en muntlig presentation vid European Congress of Rheumatology (EULAR) 2026, som äger rum 3-6 juni i London.

Som tidigare meddelats uppnådde den pivotala fas 2b/3-studien med izokibep i patienter med PsA det primära effektmåttet ACR50 vid vecka 16, liksom flera sekundära effektmått, inklusive PASI90, minimal disease activity (MDA) och livskvalitetsmått. Resultat vid vecka 52 visade fortsatt förbättring över tid hos patienter som randomiserats till båda izokibep-grupperna (160 mg varannan vecka (Q2W) eller 160 mg varje vecka (QW)), och en snabb förbättring hos patienter som bytt från placebo till izokibep. Izokibep tolererades väl och hade en gynnsam säkerhetsprofil i linje med tidigare studier.

Professor Philip Mease, prövare i studien, kommer att presentera resultaten från vecka 52 som en muntlig presentation vid EULAR 2026 onsdagen den 3 juni.

“De positiva 52-veckorsresultaten visar att izokibep ger varaktig effekt i viktiga kliniska effektmått i psoriasisartrit, med en gynnsam säkerhetsprofil”, säger professor Philip Mease, M.D., Rheumatology Research, Providence Swedish Medical Center och University of Washington School of Medicine, Seattle, USA. “Dessa resultat understryker izokibeps potential att erbjuda patienter långvarig sjukdomskontroll.”

Mer information om presentationen:
Titel: Efficacy and Safety of Izokibep, a Novel IL-17A Inhibitor, in Patients With Active Psoriatic Arthritis: Week 52 Results From a Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicentre, Phase 2b/3 Study.
Datum/tid: Onsdagen den 3 juni 2026, 18:20 - 18:30 CET.
Presentatör: Professor Philip Mease, M.D., Rheumatology Research, Providence Swedish Medical Center och University of Washington School of Medicine, Seattle, WA, USA.
Abstrakt nummer: OP073

Ytterligare information on EULAR 2026 finns på: EULAR 2026 | EULAR Congress

Om izokibep

Izokibep är en Affibody®-molekyl som designats för att selektivt hämma IL-17A med hög potens. Den är endast omkring en tiondel av en monoklonal antikropps storlek och har utformats för att nå svårbehandlade vävnader genom att inkludera en albuminbindande domän, vilket dessutom ger förbättrade farmakokinetiska (PK) egenskaper. Data från kliniska prövningar stöder hypotesen att dessa unika egenskaper hos izokibep kan ge kliniskt meningsfulla och differentierade fördelar för patienter, inklusive minskning av typiska sjukdomssymtom. Izokibep har administrerats till mer än tusen patienter där vissa doserats i mer än tre år.

Fas 3-studier i hidradenitis suppurativa (HS) och psoriasisartrit (PsA) har påvisat effekt i linje med nästa generation av IL-17-hämmare. Dessa resultat visar att hämma enbart IL-17A med hög potens kan uppnå samma, eller bättre, kliniska svar än substanser som riktar sig mot fler IL-17-subenheter, utan dessa substansers säkerhetsproblematik.

Om fas 2b/3-studien i psoriasisartrit

Den kliniska fas 2b/3-studien (NCT05623345) var en global, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade säkerhet och effekt av izokibep doserat subkutant 160 mg varje vecka (QW) eller varannan vecka (Q2W) jämfört med placebo. 343 vuxna patienter med aktiv PsA inkluderades vid 96 kliniker i USA, Canada och Europa. Vid vecka 16 fortsatte de patienter som ursprungligen randomiserats till izokibep att få izokibep enligt sin ursprungliga dos och dosintervall, medan de patienter som fått placebo bytte till izokibep 160 mg en gång per vecka (QW) fram till vecka 52.

För mer information om den kliniska fas 2b/3-studien i PsA, besök www.clinicaltrials.gov.

Om psoriasisartrit

Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk immunmedierad inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av flera symptom, inklusive ledinflammation, hudpåverkan (psoriasis) och entesit (smärtsam inflammation i vävnaderna som förbinder ligament och senor med ben), som alla bidrar till minskad livskvalitet och risk för permanent funktionsnedsättning. Patologin domineras av proinflammatoriska T-hjälparceller (Th-17) som leder till överuttryck av cytokinerna IL-17, IL-23 och TNF. Det uppskattas att cirka 30 % av de som för närvarande lever med psoriasis kommer att utveckla PsA. Det finns fortfarande ett stort behov av effektivare behandlingar för att behandla alla symptom av PsA.

Om Affibody®-molekyler

Affibody®-molekyler är en ny klass av små terapeutiska proteiner med konkurrensfördelar jämfört med monoklonala antikroppar (mAbs) och antikroppsfragment. Bolaget har skapat ett stort bibliotek bestående av fler än tio miljarder Affibody®-molekyler, alla med unika bindningsytor, från vilka bindare till givna målproteiner isoleras. Affibody®-molekyler är endast 6 kDa stora.

De har visat klinisk nytta både som tumörsökande molekyler och som sjukdomsmodifierande behandling i autoimmuna indikationer genom att utnyttja plattformens unika egenskaper.

Om Affibody

Affibody är ett radioterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generation av riktade radioterapier, designade för att möjliggöra mycket specifik tumörbindning över ett brett spektrum av cancersjukdomar. Med decennier av innovation inom design och utveckling av Affibody®-molekyler samt stor expertis inom radioterapiområdet, driver bolaget en innovativ projektportfölj med fokus på onkologiska indikationer med stora medicinska behov. Affibodys ledande radioterapikandidat, ABY-271, utvärderas för närvarande i en första klinisk studie i HER2-positiv metastaserad bröstcancer.

Affibody®-plattformen har även visat sig kliniskt värdefull inom immunologi och inflammation. Flera utvecklingsprojekt inom dessa områden drivs framåt genom strategiska partnerskap.

Affibodys huvudägare Patricia Industries är en del av Investor AB.

Mer information finns tillgänglig på www.affibody.com.

Ansvarsfriskrivning

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden. Även om Affibody anser att prognoserna är baserade på rimliga antaganden är framåtblickande uttalanden förenade med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom de är avhängiga framtida händelser och omständigheter. Det innebär att de faktiska resultaten kan skilja sig väsentligt från förväntningarna i sådana framåtblickande uttalanden.

Kontakter (Affibody)

David Bejker, VD, +46 706 454 948
Peter Zerhouni, CFO och CBO, +46 706 420 044

Kontakter (Media)

Richard Hayhurst, 59° North Communications, richard.hayhurst@59north.bio, +44 (0) 7711 8215727

Bifogade filer

Positiva 52-veckorsdata från fas 2b/3-studie med izokibep i psoriasisartrit presenteras vid EULAR 2026