Forskningsbolaget Ascelia Pharma har fått ett så kallat Complete Response Letter från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende registreringsansökan för Orviglance, enligt ett pressmeddelande.

FDA kan inte godkänna ansökan i dess nuvarande form och begär ytterligare kliniska data samt kompletterande produktdokumentation.

Bolaget planerar att begära ett Typ A-möte med FDA för att diskutera den fortsatta processen. Ascelia uppger att finansieringen räcker in i 2027 och att kostnadsbesparande åtgärder utvärderas.

Aktien rasar cirka 45 procent.

Leo Luthander
leo.luthander@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Ascelia Pharma

Senast

0,82

1 dag %

−75,06%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån