Ascelia Pharma får Complete Response Letter från FDA
Idag, 14:27
Idag, 14:27
Forskningsbolaget Ascelia Pharma har fått ett så kallat Complete Response Letter från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende registreringsansökan för Orviglance, enligt ett pressmeddelande.
FDA kan inte godkänna ansökan i dess nuvarande form och begär ytterligare kliniska data samt kompletterande produktdokumentation.
Bolaget planerar att begära ett Typ A-möte med FDA för att diskutera den fortsatta processen. Ascelia uppger att finansieringen räcker in i 2027 och att kostnadsbesparande åtgärder utvärderas.
Aktien rasar cirka 45 procent.
Leo Luthander
leo.luthander@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 14:27
Forskningsbolaget Ascelia Pharma har fått ett så kallat Complete Response Letter från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende registreringsansökan för Orviglance, enligt ett pressmeddelande.
FDA kan inte godkänna ansökan i dess nuvarande form och begär ytterligare kliniska data samt kompletterande produktdokumentation.
Bolaget planerar att begära ett Typ A-möte med FDA för att diskutera den fortsatta processen. Ascelia uppger att finansieringen räcker in i 2027 och att kostnadsbesparande åtgärder utvärderas.
Aktien rasar cirka 45 procent.
Leo Luthander
leo.luthander@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Aktieanalys




30 juni, 07:20

Saab
Aktieanalys
Privatekonomi
H&M rapporterar
Aktieanalys
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1,32%
(vid stängning)
Indutrade
Idag, 14:08
Indutrade: Dags för revansch?
Saab
Idag, 13:21
Finland köper Saabs luftvärnssystem
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 252,83